Darbepoetina alfa per anemia indotta dalla chemioterapia in quattro tipi di tumore: studio CHOICE
Lo studio CHOICE era uno studio osservazionale prospettico, multicentrico, progettato per valutare i livelli di aderenza, nella pratica clinica corrente e alle linee guida EORTC per il trattamento della anemia indotta dalla chemioterapia con Darbepoetina alfa ( Aranesp ).
Sono stati presentati i dati ripartiti per tipi di tumore: del seno, del colon-retto, del ovaio e del polmone.
I livelli di emoglobina ( Hb ) e la necessità di trasfusioni di globuli rossi sono stati valutati nei pazienti con tumori solidi in 11 Paesi Europei.
L'endpoint primario era rappresentato dalla percentuale di pazienti con un livello target di emoglobina maggiore o uguale a 10 e minore o uguale a 12 g/dL.
Il set di analisi completo ha incluso 1.887 pazienti ( media 62.4 anni ); 1.585 ( 84% ) avevano uno stadio attuale della malattia di 3 o più.
I regimi chemioterapici comuni erano basati sulla combinazione non-Platino più non-taxano ( n=696; 37% ) oppure Platino più non-taxano ( n=660; 35% ).
Tumore al seno ( n=575 ): il livello medio di emoglobina al basale era di 9.9 g/dL ( n=568 ). Il livello di emoglobina target è stato raggiunto da 187 pazienti ( 55% ).
Tumore del colon-retto ( n=310 ): il livello medio di emoglobina al basale era 9.8 g/dL ( n=306 ). Il livello di emoglobina target è stato raggiunto da 107 pazienti ( 56% ).
Tumore ovarico ( n=301 ): il livello medio di emoglobina al basale era di 9.7 g/dL ( n=294 ). Il livello di emoglobina target è stato raggiunto da 81 pazienti ( 44% ).
Tumore del polmone ( n=701 ): il livello medio di emoglobina al basale era di 9.8 g/dL ( n=692 ). Il livello di emoglobina target è stato raggiunto da 142 pazienti ( 39% ).
Sicurezza: sono state osservate 5 reazioni avverse gravi o pericolose per la vita ( 3 pazienti con cancro al seno, 1 paziente con cancro del colon-retto e 1 paziente con cancro alle ovaie ).
Limitazioni: non possono essere esclusi bias potenziali a causa della natura osservazionale dello studio.
In conclusione, questo studio ha dimostrato che le raccomandazioni sono rispettate nella pratica clinica, con un livello medio di partenza di emoglobina inferiore a 10 g/dL a prescindere dal tipo di tumore.
Inoltre, è probabile che la Darbepoetina alfa sia efficace e ben tollerata nel trattamento dei pazienti con anemia indotta dalla chemioterapia nel tumore alla mammella, colon, ovaie o polmone. ( Xagena2012 )
Aerts JG et al, Curr Med Res Opin 2012; 28: 1089-1099
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